平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7個(gè)人被確診為癌癥，4人因癌癥而死亡，精準(zhǔn)診斷和治療癌癥刻不容緩！萬孚生物攜手比利時(shí)Biocartis公司把POCT理念引入腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，推動(dòng)全自動(dòng)分子診斷平臺(tái)Idylla™在中國(guó)大陸腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用，開創(chuàng)國(guó)內(nèi)先河。
近日，萬孚與Biocartis聯(lián)合宣布將成立一家香港合資企業(yè)，共同推動(dòng)全自動(dòng)分子診斷平臺(tái)Idylla™在中國(guó)大陸腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用，該平臺(tái)將致力于提供優(yōu)質(zhì)、精確、便利的診斷及指導(dǎo)癌癥用藥。 Biocartis于2007年在瑞士創(chuàng)立，集團(tuán)總部位于比利時(shí)Mechelen，是一家歐洲領(lǐng)先的、專注于創(chuàng)新分子診斷解決方案的生物技術(shù)企業(yè)。Biocartis致力于為患者、醫(yī)生、支付方以及整個(gè)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)化流程與創(chuàng)造價(jià)值，目前在比利時(shí)、美國(guó)設(shè)有兩家子公司，業(yè)務(wù)覆蓋全球多個(gè)國(guó)家。
Idylla™是基于實(shí)時(shí)PCR技術(shù)的全自動(dòng)化系統(tǒng)，該系統(tǒng)整合了從樣本處理到分析步驟的全過程，能提供準(zhǔn)確可靠的分子病理診斷結(jié)果。現(xiàn)有常規(guī)的分子病理技術(shù)需要繁瑣的人工操作步驟和較長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn)時(shí)間，導(dǎo)致人力成本偏高和人為誤差影響結(jié)果準(zhǔn)確性等問題。Idylla™創(chuàng)新地把上述全程縮短至約120分鐘，只需不到2分鐘的簡(jiǎn)單人手預(yù)備操作。傳統(tǒng)分子診斷技術(shù)要求復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，并由經(jīng)過嚴(yán)格訓(xùn)練的專業(yè)人員操作。Idylla™卓越的易用性和防污染設(shè)計(jì)，使得它甚至可以在非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下、由非專業(yè)人員操作完成，因而更加貼近患者。Idylla™系統(tǒng)支持幾乎任何生物標(biāo)本類型，檢測(cè)靶點(diǎn)多、結(jié)果準(zhǔn)確可靠，試劑在室溫可長(zhǎng)期保持穩(wěn)定，這些特性將使得Idylla™系統(tǒng)可更加廣泛的用于醫(yī)療診斷、科研等不同場(chǎng)景。
自2014年Idylla™系統(tǒng)產(chǎn)品正式上市以來，Biocartis已在超過70個(gè)國(guó)家與地區(qū)銷售用于指導(dǎo)肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤治療的15個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品，覆蓋包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明確臨床意義的檢測(cè)位點(diǎn)，并有面向組織樣本或液態(tài)活檢應(yīng)用的不同版本。針對(duì)近年來掀起熱潮的腫瘤免疫治療（如PD-1單抗療法），Biocartis于上月推出創(chuàng)新的MSI（微衛(wèi)星不穩(wěn)定性）檢測(cè)，將為市場(chǎng)帶來前所未有的易用體驗(yàn)。
在本次合作中，香港合資公司注冊(cè)資本為1400萬歐元，萬孚和Biocartis將分別持有香港合資公司的50％的股份。香港合資公司將在大陸設(shè)立一家外商獨(dú)資企業(yè)，作為在中國(guó)境內(nèi)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)實(shí)體。合資公司將從Biocartis獲得Idylla™平臺(tái)的技術(shù)授權(quán)。合資企業(yè)成立之初，主要配合中國(guó)內(nèi)地監(jiān)管部門的要求完成現(xiàn)有針對(duì)結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產(chǎn)品注冊(cè)，并實(shí)現(xiàn)在境內(nèi)的生產(chǎn)和銷售。在下一階段，合資企業(yè)將會(huì)改進(jìn)及開發(fā)新的產(chǎn)品、與藥廠進(jìn)行伴隨診斷合作，以滿足中國(guó)市場(chǎng)的特定需求。
萬孚生物董事長(zhǎng)王繼華女士表示：“我們很榮幸地宣布與Biocartis的戰(zhàn)略合作。分子診斷技術(shù)是公司重點(diǎn)的戰(zhàn)略技術(shù)方向。分子診斷在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用近年來備受矚目，行業(yè)相關(guān)技術(shù)發(fā)展帶來了革新的個(gè)體化用藥方案，與新型療法搭配運(yùn)用使得將腫瘤控制為慢性病在不遠(yuǎn)的將來成為可能。通過本次與Biocartis的深度合作，萬孚將在國(guó)內(nèi)首次把POCT理念引入腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，拓寬集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍并切入伴隨診斷市場(chǎng)。萬孚在新業(yè)務(wù)的落地過程中將積極尋求與渠道、專家、藥廠等多方達(dá)成進(jìn)一步合作，積累資源向治療端業(yè)務(wù)進(jìn)行戰(zhàn)略延伸，完成診療一體化閉環(huán)，提高公司的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力。”
Biocartis首席執(zhí)行官Herman Verrelst表示:“我們很榮幸地宣布我們與萬孚生物在中國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略合作。萬孚是一個(gè)對(duì)于中國(guó)分子診斷市場(chǎng)有著豐富技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴。Idylla™平臺(tái)的功能非常契合中國(guó)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的需求，而中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模和預(yù)期增長(zhǎng)為Idylla™提供了重要的發(fā)展機(jī)會(huì)。此外，我們?cè)谥扑幒蜏y(cè)試領(lǐng)域的合作伙伴對(duì)于將現(xiàn)有的合作內(nèi)容擴(kuò)展到中國(guó)市場(chǎng)有著巨大的興趣。而今天同萬孚的合作，就是Idylla™邁入中國(guó)市場(chǎng)的第一步。”
萬孚生物作為POCT行業(yè)領(lǐng)跑者，一直在技術(shù)上創(chuàng)新，在產(chǎn)品上革新。此次也開創(chuàng)先河，將腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與POCT相結(jié)合，充分發(fā)揮POCT產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，“不讓生命等候”。未來，我們將在改善病人就醫(yī)體檢、提升診斷服務(wù)，為推進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展持續(xù)努力！
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